حصريًا: محكمة الاتحاد الأوروبي تأمر المفوضية بدفع تعويضات ضخمة في قضية Aplidin – إليك التفاصيل!

## حكم المحكمة العامة للاتحاد الأوروبي: إنهاء القضية

أصدرت المحكمة العامة للاتحاد الأوروبي قراراً يقضي بأن وضع القضية أصبح غير ذي موضوع، مما يعني أن الإجراءات القانونية قد أُغلقت وذلك بعد أن قامت المفوضية الأوروبية بإلغاء قرارها السابق بعدم الموافقة على الدواء المعروف باسم **البلتيبسين** لتسويقه.

## اعتراف المفوضية بوجود تضارب في المصالح

في يوليو من **2024**، اعترفت المفوضية الأوروبية بوجود تضارب في المصالح خلال تقييم البلتيبسين بعد أن سمحت لمختص ضمن مجموعة استشارية للترويج لمنتجات متنافسة، حيث كان يعمل أيضًا مع شركة **XNK Therapeutics** التي تطور منتجًا آخر في هذا المجال.

## تأكيد PharmaMar على الظلم

منذ تقديمها للدعوى في أكتوبر **2018**، أصرت شركة **PharmaMar** على أن هناك تضاربًا في المصالح أدى إلى حدوث الظلم في الإجراءات المتعلقة بموافقة البلتيبسين، مما جاء ليعزز موقفها بأدلة قاطعة.

## قرار المحكمة بشأن التكاليف

في الحكم الصادر، أوصت المحكمة العامة للاتحاد الأوروبي، بأن تتحمل المفوضية الأوروبية تكاليف القضية، بجانب تكاليف PharmaMar المتعلقة بالإجراءات التي جرت أمام المحكمة العامة والمحكمة الأوروبية. بينما سيتحمل الأطراف الآخرون الذين كانوا يدعمون موقف وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، مثل ألمانيا وإستونيا وهولندا والوكالة نفسها، تكاليفهم الخاصة.

## إعادة تقييم البلتيبسين: خطوات المستقبل

استجابةً لوصيّة المفوضية الأوروبية، ستقوم وكالة الأدوية الأوروبية بإعادة تقييم البلتيبسين لعلاج **الميلوم المتعدد** حسب الحاجة. وهذا يؤكد أهمية أن تتم هذه العملية بشكل محايد وعادل، مع الالتزام التام من قِبَل الوكالة بمبادئ **الممارسات الجيدة**.

## المطالبات بالشفافية والعدالة

تسعى PharmaMar لضمان أن تكون عملية إعادة التقييم خاضعة لمعايير الشفافية والعدالة التامة، مشددةً على ضرورة أن تمتثل الهيئة المسؤولة لممارسات عليا في سياق اتخاذ القرارات.